Para laboratórios de Controle de Qualidade (CQ) e Pesquisa & Desenvolvimento (P&D), a determinação da Potência Relativa é um dos processos mais críticos e auditáveis. O Software Gen5 da Agilent BioTek transforma essa tarefa complexa em um workflow automatizado, preciso e em total conformidade com normas internacionais.
Neste webinar exclusivo, consolidamos o conhecimento necessário para realizar bioensaios (Bioassays) comparando a eficácia de amostras desconhecidas em relação a padrões de referência, eliminando a dependência de cálculos manuais e planilhas externas vulneráveis a erros.
Webinar: Estimativa de Potência Relativa no Gen5
O Gen5 automatiza todo o rigor estatístico exigido pela indústria. No vídeo abaixo, exploramos como o software lida com o ajuste de curvas não lineares, testes de paralelismo e a geração de resultados prontos para auditorias.
Destaques da Inteligência Analítica
- Ajuste de Curvas Sigmóides: Suporte nativo para modelos logísticos de 4 e 5 parâmetros (4PL/5PL).
- Testes de Paralelismo: Avaliação estatística rigorosa para garantir a validade da comparação entre padrão e amostra.
- Conformidade 21 CFR Part 11: Ferramentas essenciais de integridade de dados, trilha de auditoria e assinaturas eletrônicas.
- Eficiência Operacional: Redução drástica do tempo de análise e eliminação de riscos de transcrição de dados.
Perguntas Frequentes (FAQ)
P: O Gen5 realiza o teste de paralelismo automaticamente?
R: Sim. O software compara as inclinações e os parâmetros das curvas da amostra e do padrão, fornecendo uma validação estatística imediata para confirmar se os bioensaios são comparáveis.
P: Qual a diferença entre usar o Gen5 e o Excel para Potência Relativa?
R: O Gen5 é um ambiente validado. Diferente do Excel, ele mantém a Integridade de Dados, possui trilha de auditoria e algoritmos de ajuste de curva superiores e otimizados para Bioassays, cumprindo requisitos de agências reguladoras como ANVISA e FDA.
P: Posso personalizar os relatórios finais de bioensaios?
R: Sim. O Gen5 permite configurar templates de relatórios que já saem com todos os parâmetros estatísticos, gráficos de curva e a Potência Relativa calculada, prontos para serem anexados ao processo de liberação de lote.
Sua Operação em Conformidade com o Padrão Global
A Biosystems é especialista em implementar soluções Agilent BioTek para o exigente mercado farmacêutico e de bioprocessos.
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